Hyvä terveydenhuollon ammattilainen,

Tervetuloa osallistumaan lyhyeen koulutukseen estrogeenin vähenemisestä johtuvien oireiden hoitoon ja samalla Femarelle®-tuotteiden koulutukseen.

Lämmin kiitos osallistumisestasi jo etukäteen!

Avia Pharma AB

Femarelle® on Se-cure Pharmaceuticals Ltd:n omistama tavaramerkki, Avia Pharma AB markkinoi valmistetta Suomessa.

Vaihdevuosioireisten naisten määrä kasvaa voimakkaasti

Vaihdevuosioireisten naisten määrä kasvaa voimakkaasti maailman väestön elinajanodotteen myötä. Tästä syystä useimmilla naisilla noin kolmannes elinkaaresta eletään lisääntymisvaiheen jälkeisessä vaiheessa.

Ikääntymisen myötä tapahtuva estrogeenitasojen lasku johtaa krooniseen hormonaaliseen epätasapainoon. Se saattaa johtaa epämiellyttäviin oireisiin, jotka vaikuttavat elämänlaatuun. Sen lisäksi estrogeenitasojen laskut lisäävät kroonisten ja heikentävien sairauksien riskiä esim. osteoporoosi, sydän- ja verisuonitaudit.

Vaihdevuosien vaiheet

Vaihdevuodet jaotellaan kolmeen vaiheeseen:

-Premenopaussi -Menopaussi -Postmenopaussi

Premenopausaalisen siirtymävaiheen katsotaan alkavan kuukautiskierron muuttuessa epäsäännölliseksi. Tämä tapahtuu keskimäärin 5–10 vuotta ennen menopaussia. Hedelmällisyyden aleneminen tapahtuu jo huomattavasti aiemmin, noin 35 ikävuoden jälkeen.¹

Munasarjojen ikääntymisen ensimmäinen vaihe ilmenee kierron lyhentymisenä, jopa useammalla päivällä. Kierto on lyhyimmillään naisen ollessa noin 42-vuotias. Kuukautisvuodon määräkin voi vaihdella kuukaudesta toiseen. Taustalla on munarakkulan nopeutunut kasvu, varhainen ovulaatio ja samalla keltarauhasen toiminnan heikentyminen. Tässä vaiheessa ei vielä ole estrogeenipuutosta.

Myöhemmin kuukautiskierto alkaa pidentyä, ja tällöin voi esiintyä vaihdevuosioireita. Estrogeenituotannon väheneminen voi aiheuttaa autonomisen hermoston oireita jo vuosia ennen kuukautisten poisjäämistä. Kuukautiskierron häiriöt, PMS-oireilun vaikeutuminen ja lisääntyvät vaihdevuosityyppiset vaivat (unihäiriöt, hikoilu, kuumat aallot) ovat mahdollisia.

Menopaussi on suomalaisella naisella keskimäärin 51 vuoden iässä ja suurimmalla osalla naisista 45:n ja 55:n ikävuoden välillä, mutta vaihtelu on jopa 40:stä 60:een ikävuoteen. Tupakointi varhentaa menopaussia 1–2 vuotta. Vaihdevuodet voivat tulla aiemmin munasarjojen poiston, sädehoidon tai solunsalpaajahoidon seurauksena.²

Vaihdevuosioireet liittyvät munasarjojen estrogeenituotannon vähenemiseen. Oireet voivat alkaa jo ennen kuukautisvuotojen loppumista. Oireet ovat vaikeimmillaan yleensä vuoden sisällä menopaussin alkamisesta. Mitä aikaisemmin oireet alkavat, sitä pidempään ne näyttävät kestävän ja voivat jatkua hyvinkin pitkään. Kaikille naisille ei tule oireita lainkaan.

Tavallisia vaihdevuosioireita ovat hikoilupuuskat ja kuumat aallot, unihäiriöt, masentuneisuus, mielialan vaihtelut ja emättimen limakalvon oheneminen.

Vaihdevuosien jälkeen, eli postmenopaussin aikana, estrogeenituotannon hiipuminen vaikuttaa edelleen naisen kehoon. Tavallisia oireita ovat luuston haurastuminen, emättimen limakalvojen kuivuus, virtsatieinfektioherkkyys, ylimääräiset vuodot, unihäiriöt, väsymys ja energian puute.^3,4

Hormonikorvaushoitojen käyttö vähentynyt

Vuosittain yli 200 000 naista eli noin 20–30 % vaihdevuosi-ikäisistä naisista käyttää vaihdevuosien hormonihoitoa. Vaihdevuosien hormonikorvaushoitojen käyttö on vähentynyt joko siksi että osa vaihdevuosioireista kärsivistä naisista ei voi tai ei halua altistaa itseään hormonikorvaushoidon riskeille. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean tukkumyyntitilastoista ilmenee, että estrogeenejä käytettiin noin 152 000 annosta vuorokaudessa vuonna 2009, mutta vuonna 2018 enää noin 110 000 annossa vuorokaudessa.⁵

Vuonna 2012, 322 000 ihmistä sai Kela-korvausta hormonihoitoon, mutta vuonna 2018 korvauksen saajia oli enää 66 000. Kelan korvaamia yhdistelmävalmisteita (estrogeeni ja progestiini) osti 83 000 ihmistä vuonna 2009 ja 65 000 ihmistä vuonna 2018.⁶

Lähteet:

¹ Lääkärikirja Duodecim. Esivaihdevuodet (premenopaussi). 2018. Saatavilla: https://www.terveyskirjasto.fi/terveyskirjasto/tk.koti?p_artikkeli=dlk01118

² Lääkärikirja Duodecim. Vaihdevuodet. 2018. Saatavilla: https://www.terveyskirjasto.fi/terveyskirjasto/tk.koti?p_artikkeli=dlk00179

³ Femarelle. Saatavilla: https://femarelle.fi/femarelle-unstoppable

⁴ Lääkärikirja Duodecim. Vaihdevuodet. 2018. Saatavilla: https://www.terveyskirjasto.fi/terveyskirjasto/tk.koti?p_artikkeli=dlk01116

⁵ Fimea. Kulutustiedot Saatavilla: https://www.fimea.fi/laakehaut_ja_luettelot/kulutustiedot

⁶ Kela Saatavilla: https://www.kela.fi/kelasto

Kuinka monta seuraavista oireista kärsivää naispuolista asiakasta kohtaat keskimäärin päivässä?

Mitä hoitoa/tuotteita tällä hetkellä suosittelet naispuolisille asiakkaille, jotka kertovat kärsivänsä seuraavista oireista?

Femarelle®-tuotteet sopivat kaikkiin yllä mainittuihin oireisiin vaihdevuosien eri vaiheissa. Seuraavilla sivuilla perehdytään tarkemmin Femarelleen.Seuraavilla sivuilla perehdytään tarkemmin Femarelleen

Mikä on Femarelle®?

>Lääkkeenomainen Femarelle on hormoniton vaihtoehto naisille, joiden vaihdevuodet ovat alkamassa, alkaneet tai loppuneet. Femarelle-sarja on ollut markkinoilla vuodesta 2001 alkaen, ja sitä on myyty jo miljoonia kappaleita. Femarelle on tutkitusti turvallinen ja tehokas vaihtoehto vaihdevuosien aiheuttamien oireiden helpotukseen – ja näin ollen parantamaan naisten elämänlaatua.

Femarellen tärkein ainesosa on patentoitu DT56a (joka toimii kuten SERM (Selective Estrogen Receptor Modulator)), ja se uutetaan käsitellystä ja fermentoidusta soijapavusta. Tuotteet on kehitetty ja tutkittu tiiviissä yhteistyössä maailman johtavien naisten terveyden asiantuntijoiden kanssa.

Femarellen vaikutuksia on tutkittu yli 20 julkaistussa lääketieteellisessä tutkimuksessa.

Kansainvälisessä tutkimuksessa, johon osallistu yli 2000 naista ympäri maailmaa, yli 75% naisista sanoi yöhikoilun ja kuumien aaltojen oireiden helpottaneen neljä viikkoa Femarelle-hoidon aloituksen jälkeen.¹

Femarelle vs. HRT-hoito-tutkimuksessa, jossa 89 vaihdevuosista kärsivää naista tutkittiin prospektiivisesti, Femarelle vähensi vaihdevuosioireita merkittävästi ja vastaavassa määrin kuin Activelle (HRT-hoito).²

Femarelle®

Tutkitusti tehokas hormoniton vaihtoehto naisille, joiden vaihdevuodet ovat alkamassa, alkaneet tai loppuneet.

Tutkimusnäyttöä vaihdevuosioireiden hoitoon liittyen:

Lähteet:

¹Genazzani A et al. Symposium: 2 Continents, 3 cultures, 4 countries, 2,000 women and Femarelle®; 13th World Congress on Menopause. Rome, Italy. 2011.

²Labos G., Trakakis E. et al Efficacy and safety of DT56a (Femarelle) compared to hormone therapy in Greek postmenopausal women. J Endocrinol. Invest. 2013;36:521-526

Mikä on SERM?

Estrogeenivaikutuksen monimuotoisuuden vuoksi on ollut mahdollista kehittää aineita, jotka joko aktivoivat tai estävät estrogeenireseptorin toimintaa reseptorityypin ja kohdekudoksen mukaan. Selektiivisiä estrogeenireseptorin muuntelijoita (SERM) on kehitetty vuosia, ja muutamia on ollut kliinisessä käytössä jo pitkään. Estrogeenireseptoreita on lähes kaikissa kudoksissa, erityisesti urogenitaalielimissä, rintarauhasessa, keskushermostossa, sydämessä, verisuonissa, keuhkoissa, munuaisissa, paksusuolessa ja immuunijärjestelmässä. SERM-yhdisteille on ominaista, että ne säätelevät kohdekudoksia estrogeenireseptorin välityksellä. Niiden vaikutukset muistuttavat osittain estrogeenin vaikutuksia, mutta ne voivat myös estää joitakin estrogeenin vasteista.

Vaihdevuosien hormonihoitoihin suunnitelluilla SERM-yhdisteillä pyritään saamaan aikaan estrogeenin aiheuttamia edullisia vaikutuksia esimerkiksi emättimen limakalvolla ja luussa ja välttämään haitallisia vaikutuksia esimerkiksi kohdussa ja rinnassa. Fytoestrogeenien merkitys estrogeeneja korvaavana hoitona on tunnettu pitkään. Fytoestrogeenit ovat kasviperäisiä yhdisteitä, jotka muuttuvat suolistossa heikoiksi estrogeeneiksi. Niitä on erityisesti soijassa, kokojyväviljassa, siemenissä ja marjoissa. Fytoestrogeenien terveysvaikutuksista ei ole yksiselitteisiä tutkimustuloksia, mutta näiden aineiden on todettu vähentävän kuumia aaltoja 10–20 %. SERM-valmisteilla, eli selektiivisillä estrogeenireseptorin modulaattoreilla on agonistinen (aktivaatio) tai antagonistinen (esto) vaikutus estrogeenireseptoreihin. Femarellen tärkein ainesosa on patentoitu DT56a, joka uutetaan käsitellystä ja fermentoidusta soijapavusta.

Alla olevissa kuvissa on selitetty SERM:n ja DT56a:n toimintamekanismit.

Femarelle®-valmisteiden aktiivinen ainesosa toimii kuten SERM (selektiivinen estrogeenireseptorin modulaattori), jossa on agonistinen (aktivaatio) tai antagonistinen (esto) vaikutus estrogeenireseptoreihin, kudoksesta riippuen.

SERM – Toimintamekanismi

Mielialojen vaihtelut

Mielialojen heittely on yksi tyypillisimmistä vaihdevuosioireista ja yli puolet 45–55-vuotiaista naisista kärsii mielialan vaihteluista. Nelikymppisenä munasarjojen tuottaman estrogeenihormonin määrä vähenee asteittain. Estrogeenitasojen lasku vaikuttaa myös tunne-elämään, sillä estrogeeni tasapainottaa mielialaa säätelevää serotoniinihormonia.

Näiden hormonaalisten muutosten takia monet naiset alkavat noin neljäkymppisenä yhä useammin saada PMS:ää muistuttavia oireita: tunteet ovat pinnassa, itkettää ja raivostuttaa. Tosin ero PMS:ään on se, että vaivat tuntuvat muulloinkin kuin vain juuri kuukautisia edeltävinä päivinä.

Vaihdevuodet ja luusto

Luut ovat elävää kudosta, joka uudistuu koko elämän ajan. Kolmeenkymmeneen ikävuoteen saakka luuta rakentuu nopeammin kuin sitä hajoaa. Sen jälkeen käy toisinpäin: luumassa alkaa hiljalleen huveta.²

Erityisesti naisten on syytä pitää huolta luuston hyvinvoinnista. Muutokset alkavat naisilla jo ennen varsinaisia vaihdevuosia eli noin nelikymppisenä, jolloin munasarjojen tuottama estrogeeni alkaa vähentyä asteittain.

Kuumat aallot

Kuuma aalto iskee yllättäen. Lämpöaalto alkaa yleensä pään tai rinnan alueelta. Kasvot ja kaula lehahtavat punaisiksi, alkaa hikoiluttaa, pulssi kiihtyy ja lopuksi tulevat kylmänväreet. Jotkut kärsivät myös pahoinvoinnista tai huimauksesta. Kuuma aalto kestää tavallisesti puolesta minuutista kymmeneen minuuttiin.

Jos naisilta kysytään, mikä on vaihdevuosissa kurjinta, useimmat vastaavat kuumat aallot. Vaiva on myös hyvin yleinen: kuumista aalloista kärsii vaihdevuosi-iässä jopa 75 prosenttia naisista.³

SERM ja vulvovaginaalinen atrofia

Esimerkkejä vulvovaginaalisista oireista ovat kutina, kuivuus, polttelun tunne/kirvely ja dyspareunia. Limakalvot haurastuvat ja ohenevat kaikilla naisilla sen jälkeen, kun munasarjat lakkaavat toimimasta ja estrogeenin määrä vähenee, mutta kuitenkaan kaikki eivät kärsi kuivuuden aiheuttamista ongelmista. Ne, joille oireita tulee voivat kokea ne todella hankaliksi: polttelua, kuivuutta, joka vaikuttaa elämänlaatuun heikentävästi, yhdyntä ei onnistu ilman kipua ja jopa istuminen voi olla tuskallista.^4,5

DT56a (Femarelle®), joka toimii kuten SERM, on todettu toimivan tehokkaasti vulvovaginaalisen atrofian hoidossa.⁶

Lähteet:

¹Mielialan vaihtelut ja vaihdevuodet. Saatavilla: http://femarelle.fi/mielialan-vaihtelut-ja-vaihdevuodet-nain-parannat-oloasi/

²Vaihdevuodet ja luusto. Saatavilla:http://femarelle.fi/vaihdevuodet-ja-luusto-nain-vahvistat-luitasi/

³Kuumat aallot? Saatavilla:http://femarelle.fi/kuumat-aallot-nain-helpotat-vaihdevuosioireita

⁴Labrie F, Martel C et al. Menopause. 24(4): 452-461. 2017.

⁵Kim et al. Journal of Menopausal Medicine. Aug; 21(2): 65–71. 2015.

⁶Nachtigall et al. A Prospective Study of DT56a (Femarelle®) for the Treatment of Postmenopausal Vaginal Atrophy. 21-24. 2011. Saatavilla:http://femarelle.fi/wp-content/uploads/2019/04/4_Nachtigall_M_et_al_A_Prospective.pdf

Ovatko seuraavat väittämät mielestäsi totta vai tarua?

Oikeat vastaukset:

1. Mielialojen heittely on yksi tyypillisimmistä vaihdevuosioireista ja yli puolet 45–55-vuotiaista naisistayli puolet 45–55-vuotiaista naisista kärsii mielialan vaihteluistakärsii mielialan vaihteluista.¹

2. Kolmeenkymmeneen ikävuoteen saakka luuta rakentuu nopeammin kuin sitä hajoaa. Sen jälkeen käyKolmeenkymmeneen ikävuoteen saakka luuta rakentuu nopeammin kuin sitä hajoaa. Sen jälkeen käy toisinpäin: luumassa alkaa hiljalleen huvetatoisinpäin: luumassa alkaa hiljalleen huveta.²

3. Jos naisilta kysytään, mikä on vaihdevuosissa kurjinta, useimmat vastaavat kuumat aallot. Vaiva on myös hyvin yleinen: kuumista aalloista kärsii vaihdevuosi-iässä jopa 75 prosenttia naisistakuumista aalloista kärsii vaihdevuosi-iässä jopa 7.³

4. DT56a (Femarelle®), joka toimii kuten SERM, on todettu toimivan tehokkaasti vulvovaginaalisenDT56a (Femarelle®), joka toimii kuten SERM, on todettu toimivan tehokkaasti vulvovaginaalisen atrofian hoidossaatrofian hoidossa.⁴

Lähde: Femarelle/Se-cure Pharmaceuticals Ltd

Lähteet:

¹Mielialan vaihtelut ja vaihdevuodet. Saatavilla: http://femarelle.fi/mielialan-vaihtelut-ja-vaihdevuodet-nain-parannat-oloasi/

²Vaihdevuodet ja luusto. Saatavilla:http://femarelle.fi/vaihdevuodet-ja-luusto-nain-vahvistat-luitasi/

³Kuumat aallot? Saatavilla:http://femarelle.fi/kuumat-aallot-nain-helpotat-vaihdevuosioireita

⁴Nachtigall et al. A Prospective Study of DT56a (Femarelle®) for the Treatment of Postmenopausal Vaginal Atrophy. 21-24. 2011. Saatavilla:http://femarelle.fi/wp-content/uploads/2019/04/4_Nachtigall_M_et_al_A_Prospective.pdf

Femarelle®-tuotteet ovat tehokkaita ja turvallisia tukemaan hyvinvointia kaikissa ikävaiheissa estrogeenitasojen vähenemisen aikana